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如何选择医疗专用稳压电源?

文章来源:稳压电源公司,时间:2017-09-18 09:46    点击量:

    当今社会,随着科学技术的不断进步,越来越多的现代医疗器械得到了飞速发展,特别是直接与人体相接触的稳压电源仪器,除了对仪器本身性能的要求越来越高外之外,对人体安全方面的考虑也越来越备受关注,例如:心脏穿刺监视器、超声波、母婴监护仪、婴儿保温仪、生命监护仪等等一些与人体紧密接触的仪器,也就是说病人使用仪器时不能因为使用仪器而对人体造成有触电或者其他方面的任何危险.

如何选择医疗专用稳压电源?
    二:医疗专用稳压电源的选择:

    医疗专用稳压电源,与其他定位于大众市场及在乎成本的消费稳压电源和其它低价产品的应用领域的稳压电源和功率稳压电源不同,医疗专用稳压电源要遵守的规则多得多.如果稳压电源设计人员负责系统功率稳压电源设计,针对系统功率稳压电源部分首先要考虑的问题是:购买还是制造有关的解决方案?

    由于医疗专用稳压电源产量一般相对较低,稳压电源设计人员必须考虑购买或自制的问题.医疗专用稳压电源的稳压电源设计人员很少考虑自己稳压电源设计离线功率稳压电源.因为这类特殊的稳压电源设计和测试所需的投资与最终的产量规模不相配;设备制造商会发现产品的产量难于或不可能分摊稳压电源设计阶段付出的投资.所以,向已经拥有相应的专业稳压电源设计能力和测试技术的公司直接购买功率稳压电源更合算.

    1.价格:

    在商业应用稳压电源设计中,如果质量有保证时,人们很容易在货比三家后直接选中价格最低的稳压电源产品.这个时候,价格最低但"过得去"的产品往往是赢家,而最好的产品却不受欢迎.这对那些很快就被废弃或不需要维修的一次性稳压电源产品倒是没什么不好,但如果稳压电源设计人员随便选一个这样稳压电源来用到医疗系统中会有何风险呢?医疗专用稳压电源的价值都很高,需要完成一些关键的任务.

    假如医疗系统发生故障,其后果绝不只是错过了一场比赛或者搭错了一趟车那么简单.医疗设备的正常运作生死攸关,特别是医疗设备的稳压电源,都必须符合安全、漏电、EMI-RFI辐射和防护方面的相关规定.

    这些稳压电源标准及相关的安全规范构成了一整套严格的规范性要求.用于这类要求严格的应用系统中的稳压电源在绝缘措施上必须符合严格规范,以防止病人和医务人员触电.EMC也是个关键问题,这包括在如何减少电磁辐射和如何防护电磁辐射两个方面.因此,对医用稳压电源的稳压电源设计而言,首选的必须是产品的质量与可靠性.

    常常,稳压电源设计人员对商用稳压电源与医疗专用稳压电源混淆不清,而面向大众市场制造各种低价稳压电源的厂家可能将这些商用稳压电源不作改动作为医用稳压电源销售.对此,购买者必须小心,因为贪图便宜而选中这样的稳压电源产品会酿成可怕的后果.

    所以,稳压电源设计人员因此需要了解相关的规定和法规.那么,选择医用稳压电源会涉及到哪些问题呢?医疗设备的稳压电源,都必须符合安全、漏电、EMI-RFI辐射和防护方面的相关规定.其它还有一些问题,如包括是否由获得GMP认证的工厂生产的产品?

    2.GMP资格:

    美国食品药物管理局(FDA) 要求医疗产品必须由获得GMP资格(即具有良好作业规范) 的工厂生产.这是除传统ISO9000认证外应当要求厂家出示的一套质量认证体系,以证明其质量控制规程符合GMP规范.同样,中国也有医疗专用稳压电源方面的严格控制,例如必须符合CE、UL医疗认证等一系列要求.

    GMP规范规定厂家必须要有部件质量控制规程,并且有相关的文件记录.选择医疗专用稳压电源时,可问问厂家有部件质量控制规程吗?有质量数据和测试文件吗?可问问是什么程序,要求出示相关文件.要求厂家出示能够证明其产品质量和可靠性的文件,有信誉的厂家会乐意提供.

    我们发现许多低价厂家正在使用无商标、无厂家的稳压电源产品或冒牌稳压电源产品,这给最终的医疗专用稳压电源产品OEM带来许多问题.如果厂家不能拿出有关的认证文件,而他们只是将POS终端的稳压电源改头换面后当医用稳压电源销售,那么,这样的产品只会令用户得不偿失.因此,对一个好的医疗专用稳压电源的选择,GMP资格可以相应的证明其产品生产与质量控制,但这样的产品就是好产品了吗?不,我们还必须对产品的性能参数与可靠性进行把握,即产品是否通过了一些国际通用规范.

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